Einzelheiten zu den Produkten

Haus Produkte

MDR-gekennzeichneter temperaturgesteuerter 1-Kanal-RF-Läsionsgenerator für die Neurochirurgie

Name: MDR-gekennzeichneter temperaturgesteuerter 1-Kanal-RF-Läsionsgenerator für die Neurochirurgie
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: Verhandelbar USD
Availability: InStock

Markenname:	Golead
Modellnummer:	RFE2-A
Mindestbestellmenge:	1 Einheit
Preis:	Verhandelbar
Lieferzeit:	2 Wochen
Zahlungsbedingungen:	L/C, T/T

Detailinformationen

Produkt-Beschreibung

Detailinformationen

Herkunftsort:

Peking, China

Zertifizierung:

CE, ISO13485, FSC

Produktname:

MDR-gekennzeichneter temperaturgesteuerter 1-Kanal-RF-Läsionsgenerator für die Neurochirurgie

Einstufung:

Klasse IIb

Gewicht:

8,5 kg

Farbe:

Weiß/grau

Leistung:

110-230V

Mindestbestellmenge:

1 Einheit

OEM:

Verkauf von Einheiten:

Einzelstück

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

1.000 Einheiten/Jahr

Lieferzeit:

1-2 Wochen

Verpackung Informationen:

Karton

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

500 Einheiten pro Jahr

Hervorheben:

Temperaturkontrollierter HF-Läsionsgenerator

MDR-gekennzeichneter HF-Läsionsgenerator

Neurochirurgischer HF-Läsionsgenerator

Produkt-Beschreibung

MDR-zertifizierter temperaturkontrollierter 1-Kanal-HF-Läsionsgenerator für die Neurochirurgie

Der Golead RFE2-A HF-Läsionsgenerator ist ein professioneller Radiofrequenz-Läsionsgenerator, der für die interventionelle Schmerztherapie, neurochirurgische Eingriffe und ausgewählte orthopädische Schmerzindikationen entwickelt wurde. Mit Impedanzüberwachung, sensorischer Stimulation, motorischer Stimulation, thermischer Radiofrequenz und gepulster Radiofrequenz-Modi bietet der RFE2-A eine integrierte Plattform für kontrollierte HF-Verfahren und die Überwachung von Eingriffen.

Professioneller HF-Läsionsgenerator

Radiofrequenz-Läsionsverfahren erfordern eine kontrollierte Energieabgabe, eine genaue Temperaturregelung und eine zuverlässige Überwachung des Verfahrens. Der Golead RFE2-A kombiniert HF-Energieabgabe und Überwachungsfunktionen in einem kompakten klinischen System.

Impedanzüberwachung
Sensorische Stimulation
Motorische Stimulation
Thermische Radiofrequenz
Gepulste Radiofrequenz
Automatische intelligente Steuerung
TFT-Touchscreen-Bedienung

Dieses integrierte Design ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, wichtige Parameter von HF-Verfahren über eine einzige Benutzeroberfläche zu verwalten.

Hauptmerkmale

1. Impedanzüberwachung
Die Echtzeit-Impedanzüberwachung liefert Informationen über die elektrischen Eigenschaften des Elektroden-Gewebe-Kreislaufs während eines HF-Verfahrens. Diese Funktion kann Klinikern helfen, Veränderungen in der Behandlungsumgebung zu überwachen und die Elektroden-Gewebe-Bedingungen während der HF-Energieabgabe zu bewerten.

2. Sensorische Stimulation
Die sensorische Stimulation kann als Teil des Arbeitsablaufs zur Elektrodenpositionierung und Verfahrensbewertung vor der Erzeugung einer HF-Läsion eingesetzt werden.

3. Motorische Stimulation
Die motorische Stimulation bietet eine zusätzliche Funktion zur Verfahrensbewertung, wenn eine HF-Behandlung in der Nähe von neuralen Strukturen durchgeführt wird.

4. Thermische RF
Die thermische Radiofrequenz liefert kontrollierte HF-Energie zur Erzeugung thermischer Läsionen gemäß den ausgewählten Behandlungsparametern und dem klinischen Protokoll.

5. Gepulste RF
Der RFE2-A unterstützt auch gepulste Radiofrequenzanwendungen und bietet einen alternativen HF-Behandlungsmodus für ausgewählte schmerztherapeutische Verfahren.

6. TFT-Touchscreen
Der integrierte TFT-Flüssigkristall-Touchscreen bietet eine klare Benutzeroberfläche zur Anzeige und Steuerung von Behandlungsparametern. Wichtige Informationen können während des Verfahrens direkt auf dem Bildschirm angezeigt werden.

7. Automatische intelligente Steuerung
Das automatische Steuerungssystem wurde entwickelt, um die Bedienung zu vereinfachen und eine stabile Verwaltung des HF-Behandlungsprozesses zu gewährleisten.

Funktionsprinzip

Ein HF-Läsionsgenerator liefert Radiofrequenzenergie über eine kompatible HF-Elektrode oder Kanüle an das Zielgewebe. Während eines HF-Verfahrens verwaltet und überwacht der Generator wichtige Behandlungsparameter wie:

HF-Energieabgabe
Gewebeimpedanz
Elektrodentemperatur
Behandlungsdauer
Sensorische Stimulation
Motorische Stimulation

Der Arzt wählt den geeigneten HF-Modus und die Behandlungsparameter entsprechend der Zielanatomie, dem Elektrodensystem und dem geltenden klinischen Protokoll aus.

Thermische RF vs. Gepulste RF

Merkmal	Thermische RF	Gepulste RF
Energieabgabe	Kontrollierte HF-Energieabgabe	Gepulste HF-Energieabgabe
Primärer Parameter	Temperatur / Behandlungszeit	Puls-Parameter / Spannung / Temperatur
Gewebewirkung	Bildung thermischer Läsionen	Gepulster RF-Behandlungsansatz
Typische Anwendung	Ausgewählte HF-Läsionsverfahren	Ausgewählte schmerztherapeutische Verfahren
Klinische Entscheidung	Abhängig vom Arzt und Verfahren	Abhängig vom Arzt und Verfahren

Der geeignete HF-Modus sollte immer gemäß der geltenden klinischen Indikation, der Zielanatomie, dem Elektrodensystem und dem ärztlichen Protokoll ausgewählt werden.

Klinische Anwendungen

Interventionelle Schmerztherapie
Der Golead RFE2-A wurde für professionelle HF-Verfahren in der interventionellen Schmerztherapie entwickelt. Mögliche Anwendungen können ausgewählte Verfahren umfassen, die Folgendes betreffen:

Periphere Nervenschmerzen
Wirbelsäulenschmerzen
Facettengelenkschmerzen
Chronische Schmerztherapie
Radiofrequenz-Denervationsverfahren

Neurochirurgie
Das System kann ausgewählte neurochirurgische HF-Läsions- und Stimulationsworkflows unterstützen, bei denen Radiofrequenzenergie klinisch indiziert ist.

Orthopädische und Wirbelsäulen-Schmerzverfahren
Der RFE2-A kann in ausgewählte minimalinvasive Wirbelsäulen- und orthopädische Schmerzverfahren unter Verwendung kompatibler HF-Elektroden und Kanülensysteme integriert werden. Die klinische Anwendung sollte den geltenden Geräteindikationen, lokalen Vorschriften und ärztlichen Protokollen folgen.

Entwickelt für kontrollierte HF-Verfahren

Der RFE2-A kombiniert mehrere wichtige Funktionen in einem einzigen HF-Läsionsgenerator:

HF-Energieabgabe
Kontrollierte Radiofrequenzbehandlung gemäß ausgewählten Parametern.

Impedanzüberwachung
Kontinuierliche Verfahrensinformationen aus dem Elektroden-Gewebe-Kreislauf.

Sensorische und motorische Stimulation
Unterstützung der Elektrodenpositionierung und -bewertung während des Verfahrens.

Temperaturüberwachung
Temperaturbezogene Informationen für thermische HF-Verfahren.

Touchscreen-Steuerung
Zentralisierte Visualisierung und Bedienung von Behandlungsparametern.

Technische Spezifikationen

Spezifikation	RFE2-A
Marke	Golead
Modell	RFE2-A
Produkttyp	HF-Läsionsgenerator
Kanäle	1
Anzeige	TFT-Flüssigkristall-Touchscreen
Arbeitsmodi	Impedanzüberwachung \| Sensorische Stimulation \| Motorische Stimulation \| Thermische Radiofrequenz \| Gepulste Radiofrequenz
Steuerungssystem	Automatische intelligente Steuerung
Stromversorgung	110-230 V
Gewicht	8,5 kg
Arbeitstemperatur	Bis zu 95 °C*
Zertifizierung	MDR CE / ISO 13485
Verpackung	Karton
MOQ	1 Einheit
Lieferzeit	Ca. 2 Wochen*

*Bitte bestätigen Sie die endgültige technische Konfiguration und die geltenden Spezifikationen vor dem Kauf bei Golead.

Kompatibilität von HF-Elektroden und Kanülen

Der RFE2-A ist für die Verwendung mit kompatiblen HF-Elektroden und Kanülensystemen konzipiert. Da Steckerkonfigurationen und elektrische Eigenschaften zwischen Elektrodenherstellern und -modellen variieren können, kann Golead die Kompatibilität anhand des genauen Elektroden- oder Kanülenmodells vor dem Kauf überprüfen.

Bitte geben Sie an:

Elektrodenhersteller
Elektrodenmodell
Steckertyp
Spezifikation der aktiven Spitze
Vorgesehenes HF-Verfahren

Unser technisches Team kann dann die geeignete Konfiguration bestätigen.

Regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung

MDR CE
Der RFE2-A wird als MDR CE-gekennzeichneter HF-Läsionsgenerator für internationale Märkte für medizinische Geräte angeboten. Regulatorische Dokumentation kann qualifizierten Kunden und Händlern gemäß den geltenden Marktanforderungen zur Verfügung gestellt werden.

Verfügbare Dokumentation kann umfassen:

EU-Konformitätserklärung
CE/MDR-Dokumentation
Technische Produktspezifikationen
Gebrauchsanweisung
Geltende Prüfdokumentation
Risikomanagement-Dokumentation
Qualitätsmanagement-Dokumentation

ISO 13485 Qualitätsmanagement
Golead arbeitet unter einem ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem, das kontrollierte Prozesse für die Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung von Medizinprodukten unterstützt.

Qualitätskontrolle

Jeder Golead HF-Läsionsgenerator durchläuft Qualitätskontrollverfahren, die wichtige Herstellungs- und Funktionsanforderungen abdecken.

Qualitätsprozesse umfassen:

Verifizierung der elektrischen Leistung
HF-Ausgangsprüfung
Funktionsprüfung
Prüfung von Anzeige und Steuerung
Sicherheitsverifizierung
Endkontrolle
Verpackungsinspektion

Der Qualitätsmanagementansatz von Golead ist darauf ausgelegt, eine zuverlässige Produktion und den internationalen Vertrieb von Medizinprodukten zu unterstützen.

Warum Golead RFE2-A wählen?

Integrierte HF-Plattform
Impedanzüberwachung, Stimulations- und HF-Behandlungsfunktionen sind in einem System integriert.

Mehrere HF-Behandlungsmodi
Thermische RF und gepulste RF bieten Flexibilität für verschiedene klinische Protokolle.

Professionelle Schmerztherapie-Lösung
Speziell für HF-Läsions- und interventionelle Schmerztherapie-Workflows entwickelt.

Einfache Touchscreen-Bedienung
Der TFT-Touchscreen bietet zentralisierte Visualisierung und Steuerung.

Kompaktes klinisches Design
Mit etwa 8,5 kg bietet das System eine praktische Lösung für Krankenhäuser, Schmerzkliniken und Fachabteilungen.

Internationaler Hersteller von Medizinprodukten
Golead Medical Group Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller von Medizinprodukten mit Produktlinien, die Ultraschallsysteme, HF-Läsionsgeneratoren, HF-Plasma-Chirurgiesysteme und andere minimalinvasive Medizintechnologien umfassen. Golead bietet Fertigungs-, technischen Support sowie OEM/ODM-Dienstleistungen für internationale Gesundheitsunternehmen und Händler an.

Golead Medical Group

Gegründet im Jahr 2010, spezialisiert sich die Golead Medical Group auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und den globalen Vertrieb von Medizinprodukten.

Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst:

Handgehaltene und tragbare Ultraschallsysteme
Veterinäre Ultraschallsysteme
HF-Läsionsgeneratoren
HF-Plasma-Chirurgiesysteme
Chirurgische Stromversorgungssysteme
Minimalinvasive chirurgische Lösungen
Medizinische Bildgebung und Point-of-Care-Technologien

Golead bedient internationale Gesundheitsmärkte durch seine F&E-, Vertriebs-, technischen Support- und After-Sales-Service-Kapazitäten.

Hersteller: Golead Medical Group Co., Ltd.
Marke: Golead
Geschäftstyp: Hersteller / Händler von Medizinprodukten
OEM/ODM: Verfügbar

Zielmärkte

Der Golead RFE2-A ist geeignet für:

Krankenhäuser
Schmerztherapiezentren
Neurochirurgie-Abteilungen
Wirbelsäulenzentren
Orthopädische Abteilungen
Interventionelle Schmerzspezialisten
Händler von Medizinprodukten
Importeure von medizinischen Geräten
OEM/ODM-Partner

Für Händler kann Golead Produktdokumentation, technische Spezifikationen, Schulungsunterstützung und Registrierungsunterlagen gemäß den Anforderungen des Zielmarktes bereitstellen.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Golead RFE2-A?
Der RFE2-A ist ein 1-Kanal-HF-Läsionsgenerator, der für professionelle Radiofrequenzverfahren in der Schmerztherapie, Neurochirurgie und ausgewählten orthopädischen Anwendungen entwickelt wurde.

Welche HF-Modi unterstützt der RFE2-A?
Das System unterstützt thermische Radiofrequenz und gepulste Radiofrequenz, zusammen mit Impedanzüberwachung, sensorischer Stimulation und motorischer Stimulation.

Verfügt der RFE2-A über eine Impedanzüberwachung?
Ja. Die Impedanzüberwachung ist einer der Kernarbeitsmodi des RFE2-A.

Unterstützt das System sensorische und motorische Stimulation?
Ja. Der RFE2-A integriert sowohl sensorische als auch motorische Stimulationsfunktionen.

Was ist der Unterschied zwischen thermischer RF und gepulster RF?
Thermische RF verwendet kontrollierte HF-Energie zur Erzeugung einer thermischen Läsion, während gepulste RF HF-Energie in Pulsen abgibt und für ausgewählte schmerztherapeutische Behandlungsansätze verwendet wird.

Ist der RFE2-A für die Schmerztherapie geeignet?
Ja. Der RFE2-A ist speziell als HF-Läsionsgenerator für professionelle interventionelle Schmerztherapie-Verfahren positioniert.

Ist der RFE2-A für die Neurochirurgie geeignet?
Das System kann ausgewählte neurochirurgische HF-Läsions- und Stimulationsverfahren unterstützen, bei denen das Gerät und das kompatible Elektrodensystem für die Anwendung indiziert sind.

Welche Elektroden können mit dem RFE2-A verwendet werden?
Der Generator sollte mit kompatiblen HF-Elektroden und Kanülen verwendet werden. Golead kann die Kompatibilität anhand des genauen Elektromodells und der Steckerspezifikation überprüfen.

Ist der Golead RFE2-A CE/MDR-zertifiziert?
Der RFE2-A wird mit MDR CE-Zertifizierung angeboten. Regulatorische Dokumentation kann für qualifizierte Kunden und Händler bereitgestellt werden.

Ist Golead ISO 13485-zertifiziert?
Golead arbeitet unter einem ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung und das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

Kann Golead OEM/ODM-Dienstleistungen anbieten?
Ja. Golead bietet OEM/ODM-Unterstützung für qualifizierte internationale Händler, Gesundheitsunternehmen und Partner für Medizinprodukte an.

Kann Golead Registrierungsdokumente bereitstellen?
Ja. Golead kann die für die Händlerbewertung und die Registrierung von Medizinprodukten erforderlichen Produkt- und regulatorischen Dokumente bereitstellen, vorbehaltlich der Anforderungen des Ziermarktes.

Angebot anfordern

Suchen Sie einen zuverlässigen HF-Läsionsgenerator für Schmerztherapie, Wirbelsäulenverfahren oder Neurochirurgie?

Kontaktieren Sie Golead für:

Produktangebot
Technische Spezifikationen
MDR/CE-Dokumentation
ISO 13485-Dokumentation
Überprüfung der Elektrodenkompatibilität
Händlerkooperation
OEM/ODM-Lösungen
Registrierungsunterstützung
Musterbestellungen

Umbauten:

Handultraschall-Scanner

Drahtlose Ultraschall-Sonde

Veterinärultraschall-Maschine

Chison-Ultraschall-Maschine

SonoScape-Ultraschall-Maschine

Farbdoppler-Ultraschall

Ultraschall-Maschinen-Zusätze

Hochfrequenz-Elektrochirurgiegerät

minimalinvasive chirurgische Instrumente

Andere medizinische Ausrüstung

Autotransfusions-System

Veterinärmedizinische ausrüstung

RF-Läsionsgenerator

HF-Elektrode

HF-Kanüle

Handultraschall-Scanner

Drahtlose Ultraschall-Sonde

Veterinärultraschall-Maschine

Chison-Ultraschall-Maschine

SonoScape-Ultraschall-Maschine

Farbdoppler-Ultraschall

Ultraschall-Maschinen-Zusätze

Hochfrequenz-Elektrochirurgiegerät

minimalinvasive chirurgische Instrumente

Andere medizinische Ausrüstung

Autotransfusions-System

Veterinärmedizinische ausrüstung

RF-Läsionsgenerator

HF-Elektrode

HF-Kanüle

Einzelheiten zu den Produkten

MDR-gekennzeichneter temperaturgesteuerter 1-Kanal-RF-Läsionsgenerator für die Neurochirurgie

Temperaturkontrollierter HF-Läsionsgenerator

MDR-gekennzeichneter HF-Läsionsgenerator

Neurochirurgischer HF-Läsionsgenerator