Herkunftsort:
Peking, China
Markenname:
Golead
Zertifizierung:
CE, ISO13485, FSC
Modellnummer:
RFE2-B
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Fortschrittliches Hochfrequenzsystem zur präzisen Erzeugung von Läsionen bei der Schmerzbehandlung, Neurochirurgie und orthopädischen Eingriffen.
Der MDR CE-gekennzeichnete 2-Kanal-RF-Läsionsgenerator ist für präzise Hochfrequenzablationsverfahren bei der Behandlung chronischer Schmerzen konzipiert. Mit zwei unabhängig gesteuerten Kanälen, Impedanzüberwachung in Echtzeit, sensorischer und motorischer Stimulation sowie kontinuierlichen und gepulsten HF-Modi bietet das System Ärzten eine genaue Läsionskontrolle für minimalinvasive Schmerzinterventionen. Die intuitive Touchscreen-Oberfläche und der benutzerfreundliche Arbeitsablauf verbessern die Betriebseffizienz und gewährleisten gleichzeitig die Verfahrenssicherheit.
| Parameter | Beschreibung |
|---|---|
| Kanäle | 2 unabhängige Kanäle |
| RF-Modi | Kontinuierliche HF / gepulste HF |
| Timer | Einstellbar |
| Impedanzüberwachung | Ja |
| Sinnesstimulation | Ja |
| Motorische Stimulation | Ja |
| Touch-Screen | Ja |
| Sicherheitsalarm | Ja |
| Stromversorgung | AC100–240V |
| Zertifizierung | MDR CE |
| Qualitätssystem | ISO13485 |
Zwei unabhängig gesteuerte Kanäle ermöglichen es Ärzten, gleichzeitig Läsionen an verschiedenen Behandlungsstellen durchzuführen, wodurch die Verfahrenseffizienz verbessert und gleichzeitig eine präzise Temperaturkontrolle gewährleistet wird.
Unterstützt sowohl die Behandlungsmodi „Kontinuierliche Radiofrequenz“ (CRF) als auch „Gepulste Radiofrequenz“ (PRF) und ermöglicht Ärzten so die Auswahl der am besten geeigneten Therapie entsprechend unterschiedlicher klinischer Indikationen.
Die integrierte sensorische und motorische Stimulation unterstützt Ärzte bei der genauen Lokalisierung der Zielnerven vor der Entstehung von Läsionen und trägt so zur Verbesserung der Behandlungspräzision und der Patientensicherheit bei.
Eine kontinuierliche Temperaturrückmeldung trägt dazu bei, während des gesamten Eingriffs eine stabile Läsionsbildung aufrechtzuerhalten.
Die Impedanzüberwachung in Echtzeit liefert sofortiges Feedback zum Gewebekontakt und zur Elektrodenpositionierung.
Jeder RF-Läsionsgenerator wird unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und entspricht den MDR-CE-Anforderungen. Jedes Gerät wird vor dem Versand umfassenden Funktionstests, elektrischen Sicherheitsüberprüfungen und Leistungsprüfungen unterzogen, um eine zuverlässige klinische Leistung sicherzustellen.
MDR CE-zertifiziert
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