Extracorporeal Zirkulations-Wegwerfrohr PVCs benutzt für Autotransfusions-Gerät

PVC-Wegwerfschlauch für die extrakorporale Zirkulation, der für Autotransfusionsgeräte verwendet wird

Überblick

Ein Einwegschlauch für die extrakorporale Zirkulation ist ein medizinisches Gerät, das bei kardiopulmonalen Bypass-Verfahren (CPB) verwendet wird, um das Blut während einer Herzoperation außerhalb des Körpers zu zirkulieren. Dabei handelt es sich um einen Kunststoffschlauch, der mit den Blutgefäßen des Patienten und einem CPB-Gerät verbunden wird.

Der Schlauch ist ein Einwegschlauch, das heißt, er wird nur einmal für einen einzelnen chirurgischen Eingriff verwendet und dann entsorgt. Dies verringert das Risiko einer Infektion und Kreuzkontamination zwischen Patienten.

Bei der CPB wird der Schlauch in eine Vene oder Arterie im Körper des Patienten eingeführt und an das CPB-Gerät angeschlossen. Das Blut wird dann vom Herzen abgeleitet und durch den Schlauch und die Maschine zirkuliert, wo es mit Sauerstoff angereichert, gefiltert und zurück in den Körper des Patienten gepumpt wird.

Einwegschläuche für die extrakorporale Zirkulation sind in verschiedenen Größen erhältlich, um den unterschiedlichen Patientenbedürfnissen gerecht zu werden. Sie bestehen typischerweise aus biokompatiblen Materialien wie PVC (Polyvinylchlorid) oder Polyurethan, die für die Verwendung im menschlichen Körper unbedenklich sind.

Nach Abschluss des CPB-Verfahrens wird der Einwegschlauch vorsichtig entfernt und entsorgt, und der Blutfluss des Patienten wird wieder in seinen normalen Zustand gebracht.

Spezifikationen

Hauptmerkmale

• Medizinisches PVC mit ausgezeichneter Biokompatibilität

• Hohe Transparenz für eine kontinuierliche Beobachtung des Blutflusses

• Glatte Innenwand zur Reduzierung von Blutzellschäden

• Flexibles und knickfestes Schlauchdesign

• Geringer Strömungswiderstand für stabile extrakorporale Zirkulation

• EO steriles Einwegprodukt

• Kompatibel mit den meisten kardiopulmonalen Bypass-Systemen

• Verfügbar für Anwendungen bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Neugeborenen

• Sichere Steckverbinder für eine zuverlässige Schaltungsmontage

• Hergestellt gemäß den Qualitätsmanagementstandards ISO 13485

• Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit

• Unterstützt OEM- und Private-Label-Fertigung

Produktvorteile

Der Einwegschlauch für die extrakorporale Zirkulation wurde entwickelt, um die Sicherheit und Effizienz extrakorporaler Zirkulationsverfahren zu verbessern.

Zu den Vorteilen gehören:

• Stabiler Blutfluss im gesamten extrakorporalen Kreislauf

• Reduziertes Risiko einer Kreuzkontamination durch Einwegdesign

• Hervorragende Kompatibilität mit Standard-CPB-Geräten

• Zuverlässige mechanische Leistung bei längeren Eingriffen

• Verbesserte Sichtbarkeit für die klinische Überwachung

• Reduziertes Risiko von Schlauchknicken und Flussunterbrechungen

• Einfache Installation und Systemintegration

• Geeignet für Krankenhäuser, Zentren für Herzchirurgie und medizinische Forschungslabore

Klinische Anwendungen

Der Einwegschlauch für die extrakorporale Zirkulation wird häufig in der Herz-Kreislauf-Chirurgie und bei Verfahren der extrakorporalen Zirkulation eingesetzt, darunter:

• Kardiopulmonaler Bypass (CPB)

• Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)

• Herzklappenersatzoperation

• Chirurgie angeborener Herzfehler

• Operation am offenen Herzen

• Extrakorporale Zirkulationssysteme

• Autotransfusionssysteme

• Medizinische Lehrkrankenhäuser

• Biomedizinische Forschungslabore

Der Schlauch dient als Blutweg zur Verbindung von Oxygenatoren, Reservoirs, Arterienfiltern, Zentrifugalpumpen, Wärmetauschern und anderen Komponenten des CPB-Kreislaufs.

Funktionsweise des extrakorporalen Zirkulationsschlauchs

Beim kardiopulmonalen Bypass bildet der Einwegschlauch für die extrakorporale Zirkulation den primären Blutweg zwischen dem Patienten und der Herz-Lungen-Maschine. Das Blut wird aus dem Kreislaufsystem des Patienten durch den Schlauch zum Oxygenator geleitet, wo Sauerstoff hinzugefügt und Kohlendioxid entfernt wird. Anschließend durchläuft das Blut weitere Kreislaufkomponenten wie arterielle Filter und Wärmetauscher, bevor es sicher in den arteriellen Kreislauf des Patienten zurückgeführt wird.

Der Schlauch ist so konzipiert, dass er einen reibungslosen Blutfluss aufrechterhält und gleichzeitig Turbulenzen, Druckverlust und Blutzellschäden minimiert und so zu einer sicheren und effektiven extrakorporalen Zirkulation während einer Herzoperation beiträgt.

Warum Golead wählen?

Golead ist bestrebt, zuverlässige kardiovaskuläre chirurgische Verbrauchsmaterialien für Krankenhäuser, Händler und OEM-Partner weltweit bereitzustellen.

Zu unseren Vorteilen zählen:

• ISO 13485 zertifiziertes Fertigungssystem

• Professionelles Team für die Entwicklung medizinischer Geräte

• Strenge Qualitätskontrolle während der gesamten Produktion

• Stabile Produktionskapazität für Großaufträge

• Schnelle Lieferung und flexible Produktionsplanung

• OEM- und ODM-Anpassungsdienste

• Wettbewerbsfähige Preise direkt ab Werk

• Umfassende Unterstützung der Exportdokumentation

• Erfahrenes internationales Vertriebsteam

• Reaktionsschneller technischer und Kundendienst

Qualitätssicherung

Die Produktqualität wird während des gesamten Herstellungsprozesses kontrolliert.

Jedes Schlauchset durchläuft:

• Inspektion medizinischer Rohstoffe

• Überprüfung der Maßhaltigkeit

• Prüfung der Verbindungsfestigkeit

• Dichtheits- und Druckprüfung

• Sichtprüfung

• Validierung der EO-Sterilisation

• Inspektion der Verpackungsintegrität

• Abschließende Qualitätsprüfung vor dem Versand

Jede Produktionscharge ist vollständig rückverfolgbar, um die Produktkonsistenz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.

Zertifikate

• ISO13485
• FSC
• DoC

Verpackung & Versand

Jeder Einwegschlauch für die extrakorporale Zirkulation ist einzeln in einem sterilen Beutel in medizinischer Qualität verpackt, um die Sauberkeit und Sterilität des Produkts zu gewährleisten.

Zu den Verpackungsoptionen gehören:

• Einzeln steril verpackt

• Schützende Innenbox

• Exportstandardkarton

• Kundenspezifische OEM-Verpackung verfügbar

Versandarten:

• DHL

• FedEx

• UPS

• Luftfracht

• Seefracht

Je nach Kundenwunsch stehen weltweite Lieferlösungen zur Verfügung.

Häufig gestellte Fragen

Q1. Ist der Schlauch steril?

Ja. Jedes Schlauchset wird mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert und in einer sterilen Einwegverpackung geliefert.

Q2. Welche Materialien werden verwendet?

Der Schlauch besteht aus medizinischem PVC, das aufgrund seiner hervorragenden Transparenz, Flexibilität und Biokompatibilität ausgewählt wurde.

Q3. Welche Patientengruppen werden unterstützt?

Konfigurationen sind für Erwachsene, Kinder, Säuglinge und Neugeborene verfügbar.

Q4. Mit welchen Geräten ist der Schlauch kompatibel?

Der Schlauch ist für die Verwendung mit Standard-Herz-Lungen-Bypass-Systemen konzipiert, einschließlich Oxygenatoren, Arterienfiltern, Venenreservoirs, Wärmetauschern und Herz-Lungen-Maschinen.

F5. Können Sie OEM-Fertigung anbieten?

Ja. Wir bieten OEM- und ODM-Dienstleistungen an, einschließlich kundenspezifischer Schlauchkonfigurationen, Etikettierung, Verpackung und Branding.

F6. Welche Zertifizierungen haben Sie?

Unsere Produktionsstätte arbeitet nach den Qualitätsmanagementstandards ISO 13485. Zusätzliche Dokumentation kann entsprechend den Marktanforderungen bereitgestellt werden.

F7. Kann ich Muster bestellen?

Ja. Zur Qualitätsbewertung vor der Massenproduktion stehen Musterbestellungen zur Verfügung.

F8. Wie stellen Sie die Produktqualität sicher?

Jedes Produkt wird vor dem Versand einer Rohstoffinspektion, einer Dimensionsprüfung, einer Dichtheitsprüfung, einer Sterilisationsvalidierung, einer Verpackungsinspektion und einer abschließenden Qualitätskontrolle unterzogen.

F9. Wie lange ist Ihre Lieferzeit?

Standardprodukte werden in der Regel innerhalb von 7–15 Werktagen nach Auftragsbestätigung geliefert. Maßgeschneiderte Produkte erfordern möglicherweise zusätzliche Produktionszeit.

F10. In welche Länder exportieren Sie?

Unsere Produkte werden an Händler, Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen in Europa, Asien, dem Nahen Osten, Afrika, Nordamerika und Südamerika geliefert.

Schematische Darstellung

Standardkonfiguration

Einweg-Extrakorporaler Zirkulationsschlauch für Autotransfusionssysteme